刚性鞍形成形环 Rigid Saddle Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460586号
注册证编号
St. Jude Medical, Inc.
注册人住所
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产地址
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117； St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Lot 20-B St. Caguas. PR 00725
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
产品名称
刚性鞍形成形环 Rigid Saddle Ring
型号规格
RSAR-24/RSAR-26/RSAR-28/RSAR-30/RSAR-32/RSAR-34
结构及组成
该产品由包有双层丝绒的钛核和聚酯纤维缝合缘组成。钛核材料为符合ISO5832-3要求的钛合金，丝绒和聚酯纤维材料为PET。蒸汽灭菌。
适用范围
该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态(例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病)所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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