X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3300162号
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen, Germany
生产地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany
产品名称
X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography
型号规格
SOMATOM Definition AS
结构及组成
64层配置：产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034;型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元23552元(736×32)，探测器排数32排，影像层数64层。高压发生器功率最大100KW。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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