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绿激光治疗系统 GreenLight HPS Surgical Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3240160号
注册证编号
American Medical Systems, Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343 USA
生产地址
3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
代理人名称
武汉奇致激光技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
绿激光治疗系统 GreenLight HPS Surgical Laser System
管理类别
3
型号规格
GreenLight HPS
结构及组成
该产品由激光器、激光电源及控制装置、光纤传输系统(一次性使用无菌石英光纤、侧束光)、瞄准光、脚踏开关、冷却系统组成。工作激光波长:532nm±5nm;激光终端输出功率:20-120W,步进增量为5W;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率﹤5mW;一次性使用无菌石英光纤外径:1.24mm±0.1mm,长度:3.00m~3.66m
适用范围
该产品临床适用于良性前列腺增生的汽化切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.22
有效期至
2013.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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