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甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Thyroglobulin
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400559号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Thyroglobulin
管理类别
2
型号规格
2x50测试/盒
结构及组成
【主要组成】R1a:包被链霉亲和素的Dynabeads** 顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲液,含蛋白质、叠氮钠和ProClin*** 300;R1b:单克隆抗甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶 结合物,溶于TRIS 缓冲液;含蛋白质、叠氮钠和ProClin 300;R1c:与生物素结合的单克隆抗甲状腺球蛋白抗体,溶于HEPES 缓冲液,含蛋白质、叠氮钠和ProClin 300。产品有效期:【保存及有效期】2-10℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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