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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Total β-hCG Reagent Pack
总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Total β-hCG Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400557号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Total β-hCG Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
主要组成成分：1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠，单克隆)的微粒，于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；1瓶Anti-β-hCG(山羊，多克隆)碱性磷酸酶结合物，于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；1瓶样本稀释液，含蛋白质稳定剂(鼠，山羊，牛和大肠杆菌溶菌液)的TRIS缓冲液中。产品有效期：产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品利用微粒子酶联免疫测定(MEIA)技术，定性或定量测定人血清或血浆中的β-hCG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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