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血糖试纸(商品名：卓越型) Accu-Chek Performa test strips

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400124号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim，Germany

生产地址

9115 Hague Road Indianapolis, IN 46250-0457 USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(商品名：卓越型) Accu-Chek Performa test strips

管理类别

型号规格

10片试纸/盒、50片试纸/盒

结构及组成

【主要组成】血糖试纸主要组分：葡萄糖脱氢酶、缓冲液、稳定剂、非反应成分。产品有效期：【保存及有效期】2-32℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.24

有效期至

2013.01.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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