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C肽测定试剂盒(化学发光免疫法) LIAISON C-peptid

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400123号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY

生产地址

I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C肽测定试剂盒(化学发光免疫法) LIAISON C-peptid

管理类别

型号规格

100人份/盒

结构及组成

主要组成成分：磁性微粒悬浮液：包被有鼠源性的抗C肽单克隆抗体；低浓度定标液：含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液；高浓度定标液：含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液；示踪剂溶液：包被有抗鼠源性的抗C肽单克隆抗体(老鼠)，用异鲁米诺的衍生物标记；缓冲液。产品有效期：密封，2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清、加入肝素或柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.24

有效期至

2013.01.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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