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间接检眼镜 Indirect Ophthalmoscopes
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2220527号
注册证编号
HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
注册人住所
kientalstrasse 7 D-82211 Herrsching Germany
生产地址
kientalstrasse 7 D-82211 Herrsching Germany
代理人名称
浙江米勒医疗器械咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
间接检眼镜 Indirect Ophthalmoscopes
管理类别
2
型号规格
HEINE SIGMA 150、HEINE OMEGA 180、HEINE OMEGA 200
结构及组成
该产品为双目间接检眼镜,由检眼镜主体(照明电路、观察光路、带蓄电池连接件、滤镜、头戴)和电源组成。视场直径2r≥100mm(工作距L=500mm);照明光斑(工作距L=500mm):φ20±2mm、φ40±2mm、φ75±2mm(HZINE SIGMA 150、HEINE OMEGA200),φ20±2mm、φ41±2mm、φ78±2mm(HEINEOMEGA 180)三档可调;最大照度≥200Lx(HZINE SIGMA150、HEINE OMEGA 180),≥300Lx(HEINE OMEGA 200);瞳距调节范围:不小于54~74mm。
适用范围
该产品临床适用于医疗单位对患者做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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