索绑系统(商品名:Cable-Ready) Cable Grip System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460646号
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
产品名称
索绑系统(商品名:Cable-Ready) Cable Grip System
结构及组成
该系统包括四种类型:钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35~65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金;带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金;钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢;(GTR)大粗隆再接合 装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合金,钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。
适用范围
适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装 置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)