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索绑系统(商品名:Cable-Ready) Cable Grip System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460646号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
索绑系统(商品名:Cable-Ready) Cable Grip System
管理类别
3
型号规格
详见规格型号附页(共1页)
结构及组成
该系统包括四种类型:钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35~65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金;带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金;钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢;(GTR)大粗隆再接合 装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合金,钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。
适用范围
适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装 置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.18
有效期至
2013.03.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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