冠状动脉球囊扩张导管(商品名：VoyagerTM RX) VoyagerTM RX Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770643号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054-2807
生产地址
1) 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 USA(美国生产厂)；2) Cashel Road, Clonmel Tipperary, Ireland(爱尔兰生产厂)
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管(商品名：VoyagerTM RX) VoyagerTM RX Coronary Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由一个完整的推送杆系统及一个接近远侧头端的球囊(聚酰胺高弹性塑料)组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合，一个腔用于输送造影剂以扩张球囊，位于推送杆远段的第二个腔可容纳导引导丝，以帮助推送扩张导管到达并通过狭窄部位进行扩张。扩张导管涂有hydrocoat亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于：a)对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注；b)对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张，以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流；c)支架植入后进行球囊扩张(适用于以下的GUIDANT的冠脉支架：MULTI-LINK:PIXEL、PENTA和ZETA冠脉支架系统)。
备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3770643号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770643号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
