骨密度仪 Bone Densitometer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2300458号
注册证编号
GE Medical Systems Lunar
注册人住所
726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA
生产地址
726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
骨密度仪 Bone Densitometer
型号规格
Prodigy; Prodigy Advance
结构及组成
组成：X射线管组件、高压供电部分、探测器、患者检查床、X射线操作控制组件。性能：加载元素为两级能量内置：低能量为38keV，高能量为76keV；X射线管最大管电压76kV；焦点到影像接收器最大距离67cm；骨密度精度:小于1%变异系数，体外；标准条件下患者剂量：前后位脊椎和股骨扫描不大于83μ Gy 皮肤进入剂量；操作者辐射剂量：51cm外不大于6.0μSV/h， 92cm外不大于3.0μSV/h。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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