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起搏电极(商品名：CapSure Epi) Steroid eluting, Unipolar Epicardial Lead

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3210451号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604

生产地址

Road 149，km 56.3，Villalba PR00766，USA

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

起搏电极(商品名：CapSure Epi) Steroid eluting, Unipolar Epicardial Lead

管理类别

型号规格

4965

结构及组成

产品为心外膜起搏电极，由电极体、头部电极、隧道进入器、适配器(5866－45)、电极柄帽组成，采用IS-1连接器。电极导线线圈材料为MP35N，绝缘层材料为硅橡胶，电极头材料为铂合金，隧道进入器材料为乙缩醛，适配器材料为聚氨酯。头部电极含有小于1.0mg的地塞米松磷酸钠，具体参数规格请参见产品标准。

适用范围

适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起博和感知。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.04

有效期至

2013.03.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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