肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400554号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB)
型号规格
DF31：120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
产品主要组成成分：试剂船位1,2,3,4,5：磷酸肌酸 13mM，葡萄糖 12mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 1.6mM，腺苷二磷酸 1.5mM,腺苷一磷酸7.1mM,1，5-二-(腺苷-5-五磷酸)6.1mM,N-乙酰半胱氨酸 23mM；试剂船位6：抗CK-M(山羊) 0.25mg/mL，已糖激酶 4.5U/mL，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.7U/mL，缓冲液。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断检测，用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌酸激酶同工酶MB的活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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