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脊柱椎间融合产品配套工具 Spine Instruments for Interbody Fusion

注册证编号

国食药监械(进)字2009第1100420号

注册证编号

DePuy Spine Inc

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱椎间融合产品配套工具 Spine Instruments for Interbody Fusion

管理类别

型号规格

见附表

结构及组成

该产品包括开口器、插入器、钻孔器、牵引器、打入器、撑开器、终板刨、解剖刀、植骨压紧器、试模、锉、刮匙及手柄等手术工具(见附表)。

适用范围

颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈椎融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术，其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.03

有效期至

2013.03.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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