导管(商品名:Diver) Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770523号(更)
注册人住所
Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产地址
Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS)
产品名称
导管(商品名:Diver) Catheter
结构及组成
该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、远端管、不透辐射标记物、焊接管和亲水涂层组成,导管尖端头部有不透辐射标记,末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。 该产品由聚酰胺混合物、铂铱合金等材料制成,无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。
备注
生产者名称由"Invatec S.r.l."变更为"InvatecS.p.A.";售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3770523号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770523号(更)"。原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)