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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >子宫颈扩张球囊 Cervical Ripening Balloon
子宫颈扩张球囊 Cervical Ripening Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2660383号
注册证编号
库克妇产科产品公司 Cook OB/GYN Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
子宫颈扩张球囊 Cervical Ripening Balloon
管理类别
2
型号规格
J-CRB-184000
结构及组成
该产品由导管、球囊和充盈接头组成。球囊材料为硅橡胶，导管材料为硅橡胶，充盈接头材料为聚碳酸酯。该产品无菌状态提供(已经环氧乙烷灭菌)，一次性使用。
适用范围
该产品适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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