食道扩张球囊 Esophageal Dilation Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2660382号
注册人住所
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
产品名称
食道扩张球囊 Esophageal Dilation Balloon
型号规格
HBD-10-11-12，HBD-12-13.5-15，HBD-15-16.5-18，HBD-18-19-20，HBD-8-9-10
结构及组成
该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为PET，导管材料为聚乙烯和304不锈钢，黏合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供(已经环氧乙烷灭菌)，一次性使用。
适用范围
该产品设计用于经内窥镜导入食道，进行食道狭窄的扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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