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快速交换取石球囊(商品名:Extractor RX) Extractor RX Retrieval Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3660796号
注册证编号
Boston Scientifc Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Model Farm Rd, Cork,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
快速交换取石球囊(商品名:Extractor RX) Extractor RX Retrieval Balloon
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
ExtractorRX快速交换取石球囊为三腔导管,导管规格为7Fr(2.3mm)逐渐变细至6Fr(2.0m),导管前端装有乳胶球囊,球囊近端有一条不透射线标记。导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔。导丝管腔的出口位于导管的末端,可通过一根规格为.035in/0.90mm的导丝或在导丝取出的情况下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。环氧乙烷灭菌,产品一次性用于单个患者。
适用范围
ExtractorRX快速交换取石球囊用于与内窥镜配套使用,以便从胆道系统内取石或者在使用球囊闭塞胆管的情况下便于注射造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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