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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定矫形系统 MEGA SPINE SYSTEM
脊柱内固定矫形系统 MEGA SPINE SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460794号(更)
注册证编号
BK MEDITECH CO.,LTD
注册人住所
#607 INSTOPIA BLDG,467-23.Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul
生产地址
215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
代理人名称
吉林省朝宇医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定矫形系统 MEGA SPINE SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉，可转向椎弓根螺钉，提拉复位螺钉，连接棒，固定螺帽和横向连接杆组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸，腰椎骨折脱位，椎管狭窄后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3460794号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460794号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.03
变更情况
2011.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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