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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜接触镜(商品名：纯视散光) Bausch & Lomb Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
角膜接触镜(商品名：纯视散光) Bausch & Lomb Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3220793号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street ,Rochester,New York 14609.
生产地址
Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road , Waterford, Ireland
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
角膜接触镜(商品名：纯视散光) Bausch & Lomb Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
超长配戴月抛型
结构及组成
连续配戴1-30天或抛弃式日戴(每月抛弃)。该产品材料为硅乙烯环氧氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、硅氧烷交联剂形成的亲水性共聚物(balafilcon A)。镜片淡水蓝色(操作色)，含水量为36%±2%，镜片的透氧系数91×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘校正)或101×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘未校正)，允差为:±20%。透光率大于92%(湿体)。直径14.0mm±0.2mm，中心厚度0.1mm±0.02mm(-3.00D)。球面光度范围+6.00～-9.00D，柱镜光度范围 -0.75～-2.75D，轴位从10～180度(间隔10度)。产品经高温湿热(蒸汽灭菌)灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正散光、散光合并近视、远视人士
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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