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可重复使用透析器 Polyflux R / Polyflux LR
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3450791号
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
可重复使用透析器 Polyflux R / Polyflux LR
管理类别
3
型号规格
Polyflux R: Polyflux 14R; Polyflux 17R; Polyflux 21R; Polyflux 24R Polyflux LR: Polyflux 6LR; Polyflux 8LR; Polyflux 10LR.
结构及组成
本产品透析膜材料为Polyamix TM(PAES聚芳醚砜+PVP聚乙烯吡咯啉酮+PA聚酰胺),纤维封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC), 防护塞子材料为聚丙烯(PP)。
适用范围
本产品适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。对同一患者可以循环再利用,复用最多次数为15次。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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