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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >头颅颌面外科内固定系统 Cranio Maxillofacial System
头颅颌面外科内固定系统 Cranio Maxillofacial System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460790号
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & CO.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
头颅颌面外科内固定系统 Cranio Maxillofacial System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2，钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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