人工晶体(商品名：AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3220319号
注册证编号
美国 爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
产品名称
人工晶体(商品名：AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
结构及组成
该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体，由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300～400nm平均透过率不大于5%，蓝光光谱400～500nm范围内平均透过率不大于85%，波长475nm的光谱透过率不大于70%，波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D～+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D～+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体，模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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