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跟腱缝合导向器(商品名：ACHILLON) ACHILLON Minimally Invasive Achilles Tendon Suture System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3100317号
注册证编号
Newdeal SAS
注册人住所
10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生产地址
10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
跟腱缝合导向器(商品名：ACHILLON) ACHILLON Minimally Invasive Achilles Tendon Suture System
管理类别
3
型号规格
119 700
结构及组成
该产品由跟腱缝合固定器(主体、螺钉、固定钉)、缝合针和穿针导向器组成。无菌包装产品的固定器主体、穿针导向器由聚碳酸酯材料制成，固定钉、螺钉、缝合针的针体由不锈钢材料(00Cr18Ni14Mo3)制成。产品环氧乙烷灭菌，禁止重复使用。
适用范围
该产品手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。该产品不植入人体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.18
有效期至
2013.02.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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