植入式心内电极导线(商品名：Selox) Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210315号(更)
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany; Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
产品名称
植入式心内电极导线(商品名：Selox) Implantable Bipolar Endocardial Lead
型号规格
Selox ST 60、Selox ST 53、Selox JT 45、Selox JT 53
结构及组成
产品是被动固定式双极心内电极导线，由电极头、类固醇药套、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接口和引导钢丝组成。电极头端含有0.75mg+0.1/-0.25mg的醋酸地塞米松。产品长度有三个尺寸：45 cm、53 cm和60 cm。接触人体材料：电极头、电极环表面材料为铱，导管体为硅树脂，类固醇载体材料为硅树脂橡胶，采用硅树脂粘合剂。钢丝型号：S 60-K、S53-K、S 45-K。
适用范围
与兼容的植入式心脏起搏器配合使用，用于心动过缓需要安装心脏起搏器病人的治疗。
备注
生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3210315号"变更为"国食药监械(进)字2009第3210315号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
