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血液透析及相关治疗用浓缩物 Hemodialysis concentates
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3450416号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg
生产地址
Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade / Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液透析及相关治疗用浓缩物 Hemodialysis concentates
管理类别
3
型号规格
酸性浓缩干粉：Granudial AF 10，Granudial AF 11，Granudial AF 12，Granudial AF 13；碳酸氢盐浓缩干粉：bibag 650g (5008 design)，bibag 900g(5008 design)
结构及组成
酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103；Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103；Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103；GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁，AF00成分为氯化钠，XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g (5008 design)和bibag900g (5008 design)成分为碳酸氢钠。
适用范围
用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.03
有效期至
2013.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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