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球囊扩张导管(商品名：Amadeus Supercross) Balloon Dilatation Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3770283号

注册证编号

EuroCor GmbH

注册人住所

Rheinwerkallee 2, 53227 Bonn, Germany

生产地址

Bonner Talweg 6153113 Bonn, Germany

代理人名称

北京圣安科商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

球囊扩张导管(商品名：Amadeus Supercross) Balloon Dilatation Catheter

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品为双腔球囊导管，导管材料为304V不锈钢，球囊材料为PA12聚酰胺，并带有不透X线标记点，材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于扩张血管直径为1.5mm-4.0mm的狭窄冠状动脉硬化症和旁路移植病变，以改善心肌供血。患者应符合下列一个或多个标准：可以接受心脏旁路手术的患者；单个血管粥样硬化的，非钙化，可以通过导丝和导管扩张的患者；已经做过冠脉旁路手术，狭窄及旁路闭塞有改善的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.13

有效期至

2013.02.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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