冠状动脉预装带膜支架(商品名：JOSTENT GraftMaster) Coronary Stent Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460786号(更)
注册证编号
ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
注册人住所
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany
生产地址
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany
产品名称
冠状动脉预装带膜支架(商品名：JOSTENT GraftMaster) Coronary Stent Graft
结构及组成
冠状动脉预装带膜支架由支架、球囊扩张导管组成。支架由316L不锈钢材料制成，两根支架之间嵌入一层PTFE(聚四氟乙烯)薄膜；球囊由聚酰胺材料制成，带有不透X线标记，其标记材料为铂铱合金(90%铂、10%铱)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
产品可用于长期植入冠状动脉或主动脉－冠状动脉旁路血管腔中，以治疗：1. 冠状动脉瘤；2. 冠状动脉旁路静脉血管桥的动脉瘤；3. 急性冠状动脉穿孔；4. 急性冠状动脉破裂。
备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460786号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460786号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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