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脊柱手术工具 Spine Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2009第1100783号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S

注册人住所

Z.I .Marticot ,33610 Cestas

生产地址

Z.I .Marticot ,33610 Cestas

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱手术工具 Spine Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该手术工具包括压入器、插入器、打击器、加压器、支持器、折弯器、撑开器、撬棒器、旋棒器、探测器、导向器、牵引器、切割器、试模、探针、测深尺、螺丝刀、环、内芯、骨钳、骨钻、骨锉、绞刀、丝锥、尖锥、试模、袖套、保护片、衬垫、夹子、起子、扳手、容器(包括工具箱、假体箱、拖盘、盒子和盖子)手术工具。与人体接触的工具材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金，其他工具材料采用铝合金、聚酰胺、超高分子量聚乙烯。

适用范围

适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.07

有效期至

2013.04.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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