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人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS HCG

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400191号

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS HCG

管理类别

型号规格

60人份/盒

结构及组成

60 HCG试剂条(STR)；60 HCGSPRs(SPR)：内表面用单克隆抗HCG免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；HCG质控品(C1)：人类血清、人类hCG、防腐剂；HCG校准品(S1)：人类血清、人类hCG、防腐剂；HCG稀释剂(R1)：小牛血清、1g/l叠氮化钠；MLE卡；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的人类绒膜促性腺激素(hCG)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.04

有效期至

2013.02.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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