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甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS T4

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400189号

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS T4

管理类别

型号规格

60人份/盒

结构及组成

60 T4试剂条(STR)；60 T4 SPR(SPR)：内表面用鼠抗T4单克隆抗体敏化的SPR；T4质控品(C1)：人类血清、L-甲状腺素、1g/l叠氮钠；T4校准品(S1)：人类血清、L-甲状腺素、1g/l叠氮钠；MLE卡；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的总四碘甲状腺原氨酸(T4)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.04

有效期至

2013.02.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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