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颈椎前路固定系统 Codman Anterior Cervical Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460280号
注册证编号
Codman&Shurtleff,Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA/Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颈椎前路固定系统 Codman Anterior Cervical Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉和固定板组成,其材料为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V,一次性使用。
适用范围
该产品可用在单皮质骨螺钉在脊椎的前路进行固定,一般适合固定从C2到C7的颈椎。该产品也可能用作颈椎间关节固定的间歇期的体内固定器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.13
有效期至
2013.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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