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儿童体外循环套包 Blood Tubing Packs

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3450279号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432 ,USA

生产地址

Medtronic Mexico S.de R.L.deCV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., MEXICO

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

儿童体外循环套包 Blood Tubing Packs

管理类别

型号规格

CB2503R1

结构及组成

本产品是由离心泵头(型号CBBP50)、儿童中空维氧合器(型号CB3381)、流量传感器插头及其连接管路组成。儿童体外循环套包带有Carmeda涂层。此涂层的主要成分为肝素，它均匀的分布在器械表面。这种涂层提供一种不脱落的生物活性表面。此涂层不会进入人体血液。

适用范围

主要用于儿童体外循环或心肺旁路手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.13

有效期至

2013.02.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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