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肠胃诊断系统(商品名:Insight) Gastrointestinal Diagnostic system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2210239号
注册证编号
Sandhill Scientific, Inc.
注册人住所
Sandhill Scientific, Inc.
生产地址
9150 Commerce Center Circle, Suite 500,Highlands Ranch, CO 80129, USA
代理人名称
北京爱博咨科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肠胃诊断系统(商品名:Insight) Gastrointestinal Diagnostic system
管理类别
2
型号规格
PHNS, PHNS-A, PHNS-P, PHIS, PHNSE, ZAN-S61C01E, ZIN-S61C01E, ZPN-S61C46E, ZPN-S61C01E, ZAI-S61C04E
结构及组成
性能:酸碱度测量范围:1.0-8.0,允差不大于±0.5;阻抗测量范围:100 -10,000欧姆,允差±60欧姆,或±5%,取较大的;压力测量 0-100mmHg, 允差±5%。组成:包括控制单元、信号调节单元和电缆、转换器、分析软件,探头。
适用范围
该产品为胃肠医生、外科医生和其他经过训练的医务人员使用进行食道,胆道和肛门直肠检查并记录和诊断胃肠系统动力紊乱,检测食道酸碱度,测试阻抗与压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.05
有效期至
2013.02.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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