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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法) LDL-CHOL
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400120号
注册证编号
VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京迈格恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法) LDL-CHOL
管理类别
2
型号规格
2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml
结构及组成
产品主要组成成分:试剂1(R1):胆固醇氧化酶:0.5mmol/1, 3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液, pH 7.0:31 mmol/l ,4-氨基安替比林:0.5mmol/l ,抗坏血酸氧化酶:≥3 KU/l,a-环式糊精硫酸盐:5mmol/l,硫酸葡聚糖:0.5mmol/l ,胆固醇酯酶:0.8mmol/1;试剂2(R2):3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH 7.0:31 mmol/l ,过氧化物酶:0.5mmol/l,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺:31mmol/l。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.24
有效期至
2013.01.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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