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苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) TDx/TDxFLx Phenytoin Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400187号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA

生产地址

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) TDx/TDxFLx Phenytoin Reagent

管理类别

型号规格

100测试

结构及组成

S：＜1%苯妥英抗血清(羊)，在含蛋白稳定剂的缓冲液中制备；T：＜0.01%苯妥英荧光示踪剂，在含表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中制备；P：预处理溶液：表面活性剂在含蛋白稳定剂的缓冲液中制备。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血清或血浆中的苯妥英。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.04

有效期至

2013.02.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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