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眼用重硅油(商品名:Oxane Hd) High Density Silicone Oil
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3220583号
注册证编号
Bausch&Lomb Inc.
注册人住所
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生产地址
Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
眼用重硅油(商品名:Oxane Hd) High Density Silicone Oil
管理类别
3
型号规格
Oxane Hd
结构及组成
该产品是纯硅油与3-甲基-1-全氟辛基-1-丁烯的无热原无菌混合物。经蒸汽加热灭菌,不得重复使用。
适用范围
该产品用于严重的视网膜下脱离和后脱离病例的眼内填充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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