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眼科手术用粘弹剂(商品名：利微视) DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3220582号

注册证编号

美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.

注册人住所

6201 South Freeway Fort Worth, Texas USA 76134-2099

生产地址

s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs, Belgium

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼科手术用粘弹剂(商品名：利微视) DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device

管理类别

型号规格

0.5mL, 1.0mL

结构及组成

利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成，带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的，由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠，0.45mg一水合磷酸二氢钠，2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠，适量浓盐酸和/或氢氧化钠，适量注射用水。

适用范围

该产品为眼科手术辅助剂，用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.13

有效期至

2013.03.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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