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一次性使用高压注射器及附件 Disposable Syringe for Digital Injection

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3150516号(更)

注册证编号

Liebel-Flarsheim Company LLC

注册人住所

2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH 45237-1640,USA

生产地址

见附页1

代理人名称

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

一次性使用高压注射器及附件 Disposable Syringe for Digital Injection

管理类别

型号规格

见附页2

结构及组成

见附页2。

适用范围

一次性使用高压注射器及附件用于血管X线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中，通过与高压注射器配合，向血管中注射造影剂，以增强诊断图像效果。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim Company LLC”；生产者地址由“2111 East Galbraith Road Cincinnati,OH 45237”变更为“2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH45237-1640,USA ”；代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3150516号"变更为"国食药监械(进)字2009第3150516号(更)",原证自发证之日起作废。注：注册代理变更不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)第三十八条规定的变更事项，不予审查审批。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.13

有效期至

2013.03.13

变更情况

2012.06.01变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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