血液分析仪用稀释液 Medonic M-series Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1400442号(变更批件)
注册人住所
Vastberga Allé 32; PO Box 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden
生产地址
Vastberga Allé 32; PO Box 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden
产品名称
血液分析仪用稀释液 Medonic M-series Diluent
备注
变更内容:1、英文名称:M-series Diluent;2、适用仪器名称:Medonic M系列血液分析仪; 3、有效期为:4-35℃保存,有效期24个月 变更后内容: 1、Medonic M-series Diluent; 2、Medonic M-series系列全自动血液分析仪3、产品有效期延长至36个月,保存条件不变。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)