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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) CEA
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) CEA
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400441号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) CEA
管理类别
3
型号规格
100测试：2×50测试/盒
结构及组成
R1a：固相，包被鼠抗CEAMAb的顺磁性颗粒，悬浮于TRIS牛血清白蛋白缓冲液，含叠氮钠、ProClin300；R1b：磷酸酶稀释液，蛋白质。R1c：结合物，与碱性磷酸酶结合的鼠抗CEA Mb，稀释于磷酸酶缓冲液、蛋白质，含叠氮钠和ProClin 300。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中癌胚抗原CEA水平进行定量检测
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.03
有效期至
2013.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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