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尿液/脑脊液蛋白定标液 Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator (UCFP Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400549号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液/脑脊液蛋白定标液 Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator (UCFP Calibrator)
管理类别
2
型号规格
DC45 10瓶:2瓶(LEVEL 1,4.0 mL);2瓶(LEVEL 2,4.0 mL); 2瓶(LEVEL 3,4.0 mL);2瓶(LEVEL 4,4.0 mL);2瓶(LEVEL 5,4.0 mL)
结构及组成
产品主要组成成分:含有人血清白蛋白和IgG的盐溶液。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于Dimension临床生化系统定标尿液/脑脊液蛋白(UCFP)方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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