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组件式短柄假体(商品名:Metha) Metha modular short stem prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460414号(更)
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
组件式短柄假体(商品名:Metha) Metha modular short stem prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由短体柄、组件式颈部件组成。使用材料:柄为锻造钛合金Ti6Al4V,表面涂层为覆有磷酸钙的纯钛涂层。颈部为铬钴钼合金。经射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于采用其他方法无法治疗的急性髋关节疾病。包括:退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2009第3460414号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460414号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.03
有效期至
2013.03.03
变更情况
2010.01.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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