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脊柱融合器(商品名：Solis) Solis Implants

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3460411号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S.

注册人住所

Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA

生产地址

Z.I. Marticot, 33610 Cestas，France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱融合器(商品名：Solis) Solis Implants

管理类别

型号规格

6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409

结构及组成

该产品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，小钉采用符合ISO5832-3的钛合金材料制造。产品为拱状外形，内部嵌有显影作用的钛合金小钉，中间通孔以填充植骨的植入物。非无菌状态提供,一次性使用。

适用范围

该产品适用于治疗颈椎退行性病变、颈椎不稳、颈椎的外科二次修复手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.03

有效期至

2013.03.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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