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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器(商品名：REGENCY) Implantable Pulse Generator
植入式心脏起搏器(商品名：REGENCY) Implantable Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210314号
注册证编号
St. Jude Medical AB
注册人住所
Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
生产地址
Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：REGENCY) Implantable Pulse Generator
管理类别
3
型号规格
SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S
结构及组成
产品是单腔植入式心脏起搏器的脉冲发生器，由连接头端、电池、混合电路和外壳组成。不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂，外壳材料为钛。
适用范围
用于治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.18
有效期至
2013.02.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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