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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器(商品名：IDENTITY ADx) Implantable Pulse Generator
植入式心脏起搏器(商品名：IDENTITY ADx) Implantable Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210313号
注册证编号
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA ；Veddestavagen 19, SE-175 84Jarfalla, Sweden; St.Jude Medical Puerto RicoLLC,Lot A Interior-#2 Rd Km.67.5,SantanaIndustrial Park,Arecibc,Puerto Rico,00612U.S.A.;St.Jude Medical Puerto Rico LLC,Stree B Lot20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PuertoRico 00726 U.S.A.
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：IDENTITY ADx) Implantable Pulse Generator
管理类别
3
型号规格
SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480
结构及组成
产品是植入式心脏起搏器的脉冲发生器，由连接头端、电池、混合电路和外壳组成，可程控、频率自适应。不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂，外壳材料为钛。
适用范围
用于治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.18
有效期至
2013.02.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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