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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >麻醉机 Anesthetic Devices
麻醉机 Anesthetic Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3540312号
注册证编号
Royal Medical Co., Ltd
注册人住所
4th Floor, Mijin Bldg., 464-41, Sekyo-Dong, Mapo-Ku, Seoul
生产地址
375-2 Seokjeong-Ri,，Poseung-Eup, Pyeongtaek-Si，Gyeonggi-Do，Korea
代理人名称
北京利维科仪经贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
麻醉机 Anesthetic Devices
管理类别
3
型号规格
ROYAL 77
结构及组成
产品由主机、流量计、蒸发罐(型号SHEI)、机架和患者呼吸回路组成，呼吸机为气动电控。供气种类：氧气、笑气。可用麻醉剂种类：氨氟醚、异氟醚、七氟醚。呼吸回路为外购有注册证产品。呼吸机潮气量调节范围：最大1500mL，婴儿0-300mL；呼吸频率：5-80次/分；吸呼比：1：1-1：3.0；最大安全压力：成人不大于6kPa，小儿不大于5kPa，儿童不大于4kPa；报警功能：气道压上下限、断气报警、断电报警。
适用范围
用于手术中为患者施行吸入麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.18
有效期至
2013.02.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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