单人用透析装置 Hemodialysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3450308号(更)
产品名称
单人用透析装置 Hemodialysis System
结构及组成
该产品由指示灯、盐水瓶吊架、显示屏、控制面板、泵、水路、微粒子过滤器、血压计组件、血容计组件、Na注入组件、夹紧式气泡检测器组件、透析器血液入口压监视器组件、原液喷嘴清洗组件、通讯组件、加热器、安全防护监测系统和控制电路部分组成。温度范围：30.0℃～40.0℃；脱水设定范围：0.00L/h～4.00L/h；血泵流量：40ml/min～600ml/min(φ12.0×φ8.0mm)或40ml/min～350ml/min(φ9.6×φ6.6mm)；肝素泵设定范围：0.0～10.0ml/h。不包含一次性使用血液管路等耗材。
适用范围
该产品临床适用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析治疗。
备注
售后服务机构由“上海日机装医疗器械贸易有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；注册证生产者地址由“43-2，Ebisu 3-Chome，Shibuya-Ku，Tokyo150-8677，Japan”变更为“东京都涩谷区惠比寿4丁目20番3号”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3450308号”变更为“国食药监械(进)字2009第3450308号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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