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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
单纯疱疹病毒IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400307号(补)
注册证编号
Adaltis Italia S.p.A.
注册人住所
Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生产地址
Via L. Einaudi, 7 – 00012 Guidonia Montecelio –Roma Italy
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单纯疱疹病毒IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
管理类别
3
型号规格
96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒
结构及组成
主要组成成份：微孔板、标准品系列、质控血清、浓缩洗液20×、酶结合物、显色剂/底物、终止液、样品稀释液。产品有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量和定性测定人血浆和血清中单纯疱疹病毒1型和2型的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.18
有效期至
2013.02.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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