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无菌笔式注射针 INSUPEN Sterile Pen Needle

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3150274号

注册证编号

ARTSANA SPA

注册人住所

Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate (Como), ITALY

生产地址

Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate (Como), ITALY

代理人名称

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

无菌笔式注射针 INSUPEN Sterile Pen Needle

管理类别

型号规格

G31×6mm；G31×8mm；G29×12mm

结构及组成

无菌笔式注射针由针座、针管、护帽、防护外套、封口膜和连接部组成。注射针针管应采用GB18457中的不锈钢材料制成，钢号为304L；注射针针座，连接部和护帽采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；防护外套采用的是聚乙烯材料；封口膜材质为医用包装纸。一次性使用。

适用范围

该产品用于胰岛素的皮下注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.13

有效期至

2013.02.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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